11月20日-22日,環凱參加了在上海舉辦的“2015版《中國藥典》實驗室質量管理規范、風險控制與實驗室設計布局”培訓班。此次培訓班的主要講解內容為:
1、新版《中國藥典》 實驗室法規要求與規范操作;
2、美國 FDA 藥品質量控制實驗室、微生物實驗室檢查指南;
3、新版 GMP 中實驗室缺陷實例及解析;
4、質量風險管理與實驗室管理;
5、制藥企業質控實驗室 GMP 流程及風險控制點;
6、實驗室文件系統與常見文件的主要內容編制方法;
7、實驗室樣品管理與檢驗方法驗證;
8、標準品、對照品的管理;
9、實驗原始數據的記錄和管理;
10、穩定性試驗方案的制定與實施。
參會學員主要為上海、浙江及江蘇省藥品檢驗所和口岸藥品檢驗所負責微生物檢驗的有關技術人員;制藥企業主管技術、生產、質量的領導及分析檢測、QC微生物實驗室專業技術人員;高校及科研院所藥物分析等技術人員,醫院藥劑科、檢驗科等技術人員等。
環凱在培訓班現場展示了環凱牌干粉培養基、顆粒培養基等,并提供接觸皿、沉降皿樣品供學員試用,深受學員的歡迎。
(由生化廠供稿)