產(chǎn)品名稱：增菌培養(yǎng)基【SDA接觸皿、SDA平板】
其它叫法：沙氏葡萄糖瓊脂 | SDA培養(yǎng)基
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品型號 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0301J | SDA接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個/包 |
| CP0301C | SDA平皿（三層無菌包裝） | 90mm×10個/包 |
產(chǎn)品用途：用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境。
檢驗原理：葡萄糖提供碳源；動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
增菌培養(yǎng)基【SDA接觸皿、SDA平皿】配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 葡萄糖 | 40.0g |
| 動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物 | 10.0g |
| 瓊脂 | 15.0g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
| 最終pH 5.6±0.2 | |
增菌培養(yǎng)基【SDA接觸皿、SDA平皿】使用方法：
SDA接觸皿（三層無菌包裝）使用方法：
1、 本產(chǎn)品已進行終端輻照滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。從儲藏室（2-25℃）取出接觸，并恢復至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 打開接觸皿上蓋，使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸皿底板，確保全部瓊脂表面與取樣點表面均勻接觸10s左右，再蓋上皿蓋。
4、 在接觸皿磨砂區(qū)域標記取樣地點、取樣時間和取樣人。
5、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域，以消除培養(yǎng)基的殘留。
6、 將接觸皿從潔凈室取出，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
7、 培養(yǎng)結束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。
SDA平皿（三層無菌包裝）使用方法：
1、本產(chǎn)品為一次性使用，已用伽馬射線輻照滅菌，從儲藏室（2-25℃）取出平皿，并恢復至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 如監(jiān)測空間，則按規(guī)定的方法和時間在取樣點進行采樣。采樣時應注意開蓋和收皿手部都不得經(jīng)過打開的平皿上空
采樣結束后，蓋上皿蓋，將平皿從潔凈室取出。如果是培養(yǎng)普通微生物，則挑取目的微生物，接種至平板上。
4、 置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
5、 培養(yǎng)結束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。
增菌培養(yǎng)基【SDA接觸皿、SDA平皿】質量控制：
1、感官指標：SDA平皿培養(yǎng)基為黃色、透明、清晰無沉淀、表面平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡，SDA接觸皿培養(yǎng)基黃色、清晰無沉淀、表面適當凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡。
2、理化指標：pH值為5.6士0.2，SDA平皿平板厚度為5.5～6.5mm。
3、生物學指標（下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基，如下：）：
| 指標 | 質控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 白色念珠菌ATCC10231 | 20～25℃，48h～72h | 0.5-2.0 | 乳白色，光滑有酵母氣味 |
| 黑曲霉ATCC16404 | 20～25℃，3～5d | 白色菌絲，黑色孢子 |
4、無菌及持水性實驗：培養(yǎng)7天，無菌落生長，無脫水收縮。
儲存條件與保質期：貯存于2~25℃，避光保存；有效期6個月。
增菌培養(yǎng)基【SDA接觸皿、SDA平皿】使用注意事項：
1、本產(chǎn)品為一次性使用，使用人員為微生物檢驗從業(yè)人員，平皿及接觸皿多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正?，F(xiàn)象。使用前應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
2、產(chǎn)品包裝破損時，有污染風險，請勿使用，按照廢物處理方式進行處理。
3、本產(chǎn)品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
本產(chǎn)品生產(chǎn)信息：
1、生產(chǎn)備案憑證編號：粵穗藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號：粵穗械備20210465
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
