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“藥品微生物檢驗實際操作技術”培訓通知
發布時間：2018-06-04 瀏覽次數：4142
培訓時間：
2018年06月08-10日
開班省市：
河北省安國市
開辦地址：
河北省安國市
培訓時長：
3天
培訓費用：
2500元/人
主辦單位：
中食藥監管信息網
培訓內容：
各有關單位：
藥品的質量控制,不僅與生產過程的質量管理密切相關，對于藥品生產企業來說，微生物實驗室無菌檢查的實驗結果，是產品放行的重要指標，實驗室現場管理的水平和偏差，藥品微生物的質量控制在藥品生產周期中起到了非常重要的作用。
為保證微生物檢驗結果的可靠性，以及確保檢驗操作人員的安全，必須按照GMP和藥典要求對微生物實驗室進行設計和管理，從而有效防止檢驗過程中出現因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結果。
隨著《中國藥典》微生物檢查不斷的變化，檢驗方法和標準進不斷的提高，對微生物檢驗人員的能力提出了更高的要求。當前部分企業藥品微生物實際操作基礎薄弱，規范化操作達不到要求，為解決這一難題我單位特邀請國內專家在安國市舉辦“藥品微生物檢驗實際操作技術”培訓班，通過專業的理論講解和學員的實際操作，切實掌握關鍵技術要點與規范化操作，提高微生物檢驗人員的專業水平和檢驗能力，保證檢驗結果的可靠性和準確性,請各單位積極派人參加，現將有關事項通知如下：
一、培訓對象：
1.食品藥品檢驗所微生物檢驗人員及有關研究人員, 藥品企業質量負責人、QA、QC負責人、微生物主管及微生物檢驗人員；
2.醫院制劑及相關人員。
二、培訓模式
理論與實踐相結合的方式；通過教師理論與實際操作示教，學員進行實際操作，指導老師現場糾正錯誤、點評分析。
三、主講內容：
培訓主要內容及日程安排（見下表）
四、主講師資
授課專家：杜老師—中食藥監管信息網專家顧問團特約講師，原任青島藥檢所微生物室主任、主任藥師。自70年代開始從事藥品微生物檢驗和研究工作，任第八、九屆國家藥典委員會微生物專業組委員、參與《國家藥典委員會》組織的2000、2005、2010年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查編寫與審定工作，參與2015年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查審定稿工作。
授課專家：中食藥監管信息網專家顧問團特約講師。省級食品藥品監督檢驗研究院，主任藥師。
五、培訓時間與地點
培訓時間：2018年06月08-10日（07日報到）
培訓地點：河北省（安國市）
培訓費用：2500元/人 （包含報名費、中餐、場地費、教材費、培訓費、證書費） 《滅菌工藝原理與參數放行》（鄧海根、潘友文編著200元/本，報名優惠：150元/本）
住宿標準：會務組統一安排，費用自理。（價格以函發報到通知為準）。
六、其他事宜：
1. 本次培訓班為期四天（含報到一天），培訓結束頒發“2015版《中國藥典》微生物學檢驗技術”培訓合格證書。
2. 本次培訓班限額60人；為期三天（不含報到），請盡早按要求填好《報名回執表》傳真至會務組，我們將根據報名順序確認報名人員并提前7天向您函發報到通知。
