會議邀請|2018藥品分析及微生物技術論壇
發布時間:2018-07-16 瀏覽次數:4889
培訓時間:
2018年8月10日-11日
開班省市:
上海市
開辦地址:
上海虹橋西郊假日酒店
培訓時長:
2天
培訓費用:
主辦單位:
培訓內容:
“2018藥品分析及微生物技術論壇”定于2018年8月10~11日在上海虹橋西郊假日酒店召開;旨在通過本次論壇會議進一步提升藥企實驗室管理能力,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,展示最新藥品實驗室檢驗控制技術的發展成果。
會議內容
一、藥品分析專場
● ICH指南的主體框架
● ICH Q指導文件—穩定性實驗、實驗方法驗證、雜質控制
● ICH Q指導文件—質量標準制定、原料藥生產GMP、生命周期的質量管理體系
● 化學藥物質量控制分析方法驗證技術
● 口服固體制劑的溶出度研究摘要
二、微生物技術專場
● 制藥企業實驗室管理的整體要求
● 抑菌效力檢查標準解讀及操作技術要點
● 微生物實驗室生物安全管理
● 薄膜過濾法微生物檢測的風險及其控制
● 藥品潔凈實驗室監測標準及技術
● 藥品微生物實驗菌種的保存和鑒定
● 商品化無菌平板培養基的質量控制
參會對象
● 藥品生產企業負責實驗室技術研發及管理人員
● 質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員
● 新建項目的項目工程師、項目經理、驗證經理等
● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員
會議日程
屆時,廣東省微生物研究所專家,環凱微生物技術顧問就“商品化無菌平板培養基的質量控制”做匯報演講,報告將講述商品化無菌三層包裝平板培養基生產原料、工藝過程、包裝設計、產品質量穩定性考察、沉降菌監測暴露時長確認到如何消除環境中存在抑菌成分對檢測結果影響,全面介紹商品化無菌平板培養基的質量控制要求與方法,并通過系列驗證數據證明,商品化無菌平板培養基不僅能杜絕制藥企業潔凈環境中微生物檢測結果的“假陽性”,同時也能消除“假陰性”的可能,符合中國GMP2010版中大力提倡的風險管理的理念。
演講題目 商品化無菌平板培養基的質量控制
演講人 廣東省微生物研究所專家,環凱微生物技術顧問
專場 實驗室安全管理和質量控制
時間 8月10日 16:30-17:00