產品名稱：SDA接觸皿(三層無菌包裝)
英文名稱：SDA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法：沙氏葡萄糖瓊脂平板 | 沙氏葡萄糖瓊脂接觸皿(碟) | 增菌培養基
產品編號與包裝規格：
| 產品編號 | 產品型號 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| CP0301J | SDA接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個/包 |
產品用途：用于為微生物的繁殖提供特定的生長環境。
檢驗原理：葡萄糖提供碳源；動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源；瓊脂是培養基的凝固劑。
增菌培養基配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 葡萄糖 | 40.0g |
| 動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物 | 10.0g |
| 瓊脂 | 15.0g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
| 最終pH 5.6±0.2 | |
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)（三層包裝,55mm）使用方法（本貨號產品）：
1、 本產品已進行終端輻照滅菌，為一次性使用產品。從儲藏室（2-25℃）取出接觸，并恢復至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 打開接觸皿上蓋，使培養基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸皿底板，確保全部瓊脂表面與取樣點表面均勻接觸10s左右，再蓋上皿蓋。
4、 在接觸皿磨砂區域標記取樣地點、取樣時間和取樣人。
5、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區域，以消除培養基的殘留。
6、 將接觸皿從潔凈室取出，置于培養箱中按規定的溫度和時間培養。
7、 培養結束后，從培養箱中取出觀察、計數。
增菌培養基質量控制：
1、感官指標：SDA接觸皿培養基黃色、清晰無沉淀、表面適當凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡。
2、理化指標：pH值為5.6±0.2。
3、生物學指標（下列質控菌株接種待測試培養基，如下：）：
| 指標 | 質控菌株及編號 | 培養條件 | 生長率 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 白色念珠菌ATCC10231 | 20～25℃，48h～72h | 0.5-2.0 | 乳白色，光滑有酵母氣味 |
| 黑曲霉ATCC16404 | 20～25℃，3～5d | 白色菌絲，黑色孢子 |
4、無菌及持水性實驗：培養7天，無菌落生長，無脫水收縮。
儲存條件與保質期：貯存于2~25℃，避光保存；有效期6個月。
本產品使用注意事項：
1、本產品為一次性使用，使用人員為微生物檢驗從業人員，平皿及接觸皿多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正常現象。使用前應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
2、產品包裝破損時，有污染風險，請勿使用，按照廢物處理方式進行處理。
3、本產品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
本產品生產信息：
1、生產備案憑證編號：粵穗藥監械生產備20230082號
2、醫療器械備案憑證編號：粵穗械備20210465
參考文獻：
1、《中華人民共和國藥典》2020年版
2、GBT 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)（三層包裝,55mm） 相關表面、沉降菌、浮游菌檢測三層包裝無菌平板培養基產品目錄 ：
| 編號 | 產品名稱 | 規格 | 用途 |
|---|---|---|---|
| CP0201C | TSA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | 用于食品醫藥工業潔凈區沉降菌、浮游菌檢測和壓縮空氣微生物檢測 |
| CP0301C | SDA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | |
| CP0101C | NA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | |
| CP0204C | TSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 90mm×10個平板 | 用于化學消毒后環境空氣微生物監測 |
| CP0205C | TSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 90mm×10個平板 | |
| CP202C | TSAC平皿(TSA+頭孢菌素酶) | 90mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環境微生物監測 |
| CP203C | TSAP平皿(TSA+青霉素酶) | 90mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環境微生物監測 |
| CP0201J | TSA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | 用于食品醫藥工業潔凈區表面微生物檢測 |
| CP0101J | NA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | |
| CP0204J | TSAWLP接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 55mm×10個平板 | 用于化學消毒后物體表面微生物監測 |
| CP0205J | TSAWLPZS接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 55mm×10個平板 | |
| CP202J | TSAC接觸皿(TSA+頭孢菌素酶) | 55mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環境物體表面微生物監測 |
| CP203J | TSAP接觸皿(TSA+青霉素酶) | 55mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環境物體表面微生物監測 |
