環境微生物監測三層包裝無菌即用型培養基
發布時間：2019-10-30 瀏覽次數：3608
【三層包裝無菌即用型平板培養基信息】
接觸皿55mm
沉降皿90mm
【產品用途】
該系列即用型培養基適用于制藥、醫院、食品、化妝品、微電子等行業潔凈空間的環境、設備、人員的監測，同時也可用于微生物檢測和篩選。
【產品特點】
（1） 三層包裝無菌即用型培養基生產整體環境C 級、灌裝環境A 級，終端經過Gamma 射線最終輻照滅菌，三層包裝，確保無菌及較長保質期。
（2） 引進國外先進生產線，單批次生產量大（90mm 平皿一批次3000 塊，接觸皿一批次6000 塊），減少生產批次和QC 的檢驗批次。
（3） 側邊噴碼標注產品名稱、批號、有效期等信息，具可溯性；且不干擾測試結果觀察。
（4） 內層附加干燥劑，減少冷凝水的形成，內層附加無菌紙塑袋，用于采用后平皿的轉移和培養。
（5） 雙防包裝設計：三層包裝均采用密實復合袋，避免過氧化氫滲透；內層、次內層之間充入潔凈氣體，具有緩沖作用，能夠極大減少在運輸途中破袋、破皿的現象。
（6） 運輸所用的包裝箱內層為高密度EPS 保溫箱，外層采用五層增厚瓦楞紙箱，能減少運輸途中的溫度波動和撞擊力度。
【產品優勢】
（1）三層包裝無菌即用型培養基生產使用自產原料培養基，質量控制參照CP/USP/EP 標準，對每一生產批次，精選優質原料，實行全程監控，確保從原材料到最終產品的每一步具可溯性，批間差異少，產品質量穩定。
（2）內層包裝附加干燥劑，冷凝水少，保證培養基表面不會太濕，防止菌落連片生長。
（3）90mm 平皿培養基為30mL 裝量，滿足長達4h暴露環境中采樣和5-7d長時間培養的要求。
（4）三層包裝無菌即用型培養基產品可在（2-25℃）儲藏，保質期長達6 個月。
（5）三層包裝無菌即用型培養基產品生產原料、包材、工藝、保質期、實用性等各方面經過試驗驗證，并可提供詳細的驗證報告資料。
【參考文獻】
[1] 《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版
[2 ] 2010版中國藥典2部附錄XIX Q
[3] 2015版中國藥典4部通則9205藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則
