1月7日，國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），自2022年7月1日起施行。
《規范》共九章六十七條，明確了化妝品生產企業質量管理機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、產品銷售管理等要求。
其中第三章《質量保證與控制》第十七條關于實驗室檢驗內容要求如下：
企業應當建立與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的實驗室，至少具備菌落總數、霉菌和酵母菌總數等微生物檢驗項目的檢驗能力，并保證檢測環境、檢驗人員以及檢驗設施、設備、儀器和試劑、培養基、標準品等滿足檢驗需要。重金屬、致病菌和產品執行的標準中規定的其他安全性風險物質，可以委托取得資質認定的檢驗檢測機構進行檢驗。
企業應當建立并執行實驗室管理制度，保證實驗設備儀器正常運行，對實驗室使用的試劑、培養基、標準品的配制、使用、報廢和有效期實施管理，保證檢驗結果真實、完整、準確。
《規范》也對化妝品的生產環境提出了新的要求
企業應當按照產品工藝環境要求，在生產車間內劃分潔凈區、準潔凈區、一般生產區。同時明確了眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化化妝品、牙膏品類的環境控制指標。
并規定了潔凈區環境測試方法參照《GB/T 16292 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》的有關規定;準潔凈區環境測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛生用品衛生標準》或者《GB/T 16293 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》的有關規定。
需要注意的是， 企業配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產工序采用全封閉管道的，可以不設置半成品貯存間。
相關設計資料附件（點擊即可下載）：
1，《化妝品生產質量管理規范》
2，一圖讀懂《化妝品生產質量管理規范》
3，《GBT 16292-2010 醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》
4，《GBT 16293-2010 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》
5，《GBT 16294-2010 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》
6，《GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準》
