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最近我司對三層包裝無菌產品的部分產品進行了一類醫療器械產品備案。根據法規相關要求，產品的名稱、標簽、包裝袋和外包裝箱的文字內容需進行適當的更改。我司從 2024 年 03 月 26 日開始生產的三層包裝無菌產品會陸續進行上述內容的變更。
主要更改內容：把舊版第二層包裝袋標簽上的“三層無菌包裝”的中英文移到新版三層包的第二層包裝袋上；新包裝箱將舊包裝箱上“成品培養基”字樣刪除；產品名稱和標簽也根據要求進行了相應的更改。除上述四個方面更改之外，其他均保持不變，不會影響產品的質量。涉及此變更的產品詳見通知附表。
特此通知！如此變更給您的工作帶來不變，敬請諒解！
廣東環凱微生物科技有限公司
2024年4月25日
